메디톡스, 대웅제약과의 소송 합의 후 상한가, 호이스타정, 아피셀테라퓨틱스, 한올바이오파마

메디톡스, 대웅제약과의 소송 합의 후 상한가, 호이스타정, 아피셀테라퓨틱스, 한올바이오파마

 

2/22 추가

미국 ITC의 대웅제약 보툴리늄 톡신 제제 나보타 수입금지 21개월 결정을 두고 메디톡스+엘러간+에볼루스 3자가 합의를 함으로써 보톡스 분쟁이 막을 내렸다. 다만 합의 주체에 대웅제약도 포함된 것은 아니다. 그래서 국내 소송은 여전히 진행중이지만 해외 소송이 합의로 마무리가 되었기 때문에 국내 소송도 합의로 마무리 지어질 확률이 높다고 전망된다. 

이번 합의를 통해 메디톡스는 대웅제약의 미국 파트너사인 에볼루스 주식의 16.7%를 취득해 2대 주주가 되었고 합의금 3500만 달러도 2년에 걸쳐 받게 되었다. 여기에 더해 나보타 판매에 비례해 로열티도 수령하게 되었다. 소송이라는 불확실성이 해소되었고 주식 취득 및 거액의 합의금에 로열티까지 받게 되어 2/22 오전 메디톡스는 상한가를 찍고 있다. 

대웅제약 역시 합의의 주체는 아니었으나 미국 사업을 다시 문제 없이 할 수 있게 되었고 국내 소송에서의 합의 가능성이 높아짐에 따라 10% 정도 급등하고 있다. 

 

대웅제약 최근 이슈

2021년 1월 초 : 메디톡스와의 보톡스 균주 소송 ITC 최종 판결에 대한 양사의 입장 차이

 

출처 : 매일경제

ITC 최종 판결은, 

대웅제약이 메디톡스의 제조 공정을 도용한 것은 맞다.
하지만 메디톡스의 균주가 영업 비밀이라고 보기는 어렵다. 

이에 대해 메디톡스는,

대웅제약이 메디톡스의 제조공정 기술을 도용했다는 것이 명명백백해졌다.
메디톡스 균주가 영업 비밀이 아니라는 ITC 위원회의 판단에는 동의하지 않지만, 설사 영업 비밀이 아니라 할지라도 대웅이 이를 도용해서는 안된다.
메디톡스 균주와 제조 공정의 사용 금지 및 권리 반환을 요청할 것이며, 이미 생산되었거나 유통 중인 제품의 폐끼와 합당한 배상 청구를 진행할 계획이다.

이에 대해 대웅제약은, 

메디톡스가 균주 취득에 아무런 대가를 지급하지 않았고 균주를 개량하지도 않았기 때문에 이것을 영업 기밀로 볼 수 없다.
메디톡스는 단순히 일부 공정이 유사하고 개발 기간이 짧다는 이유만으로 억지 주장을 한 것이다.
오히려 메디톡스의 균주 출처가 가장 불명확하다.

 

2021년 1월 말 : 대웅제약이 메디톡스의 '이노톡스'를 조사해달라고 미국 FDA에 청원

얼마전 메디톡스의 '이노톡스'는 안전성 자료 조작으로 국내 판매 중지된 바 있다.

이에 대웅제약은 메디톡스의 '이노톡스'는 미국 FDA에서 임상 3상이 진행되고 있는데 임상 승인을 위해 국내에서 그랬던 것처럼 허위 자료를 제출했을 것이라며 조사를 진행해 달라고 요구한 것이다. 

대웅제약의 행보에 메디톡스는 미국에서 임상 3상 중인 제품은 국내의 '이노톡스'와는 다른 제품이며 FDA 조사를 통해 진실이 밝혀지길 바란다고 답했다. 

이로써 대웅제약과 메디톡스 간의 2차 전쟁이 벌어질 예정이다.

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제약 산업의 특징

• 경제발전과 함께 건강에 대한 관심이 증가하고 있으며 세계적인 고령화 추세에 따라 의약품에 대한 수요 증가
• 신제품 개발에 막대한 비용 및 고도의 기술이 필요한 만큼 높은 진입 장벽과 높은 수익성이 특징
• 글로벌 제약 시장은 연평균 4~7%의 성장 속도를 보이고 있으며 2023년에 1,500조원을 넘어설 것으로 전망

 

대웅제약 개요

• 2002년 주식회사 대웅이 사업부문을 인적분할하여 설립
• 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위
• 영업사원을 통한 직접 판매와 도매상을 통한 간접 판매를 동시에 진행
• 연구인력 135명 (박사급 29명, 석사급 91명)
• 평균적으로 매출의 13~15%를 연구개발비로 지출

 

대웅 제약 주요 제품

• 우루사 : 피로회복, 간장 해독
• 임팩타민 : 종합 비타민
• 올메텍 : 고혈압 치료제
• 가스모틴 : 기능성 소화제

 

주요 종속 회사인 한올바이오파마 주요 제품

[경제적 자유] - 한올바이오파마 : 안구건조증 치료제 HL036 3상 수용가능(FDA), 자가면역질환 항체 신약 HL161 임상 중단(이뮤노반트), 자사주 처분

한올바이오파마 : 안구건조증 치료제 HL036 3상 수용가능(FDA), 자가면역질환 항체 신약 HL161 임상

• 바이오탑 : 위장관용제
• 헤어그로정 : 탈모치료제
• 알파본연질캡슐 : 비타민제
• 노르믹스정 : 항생제

 

국내 주요 제약사와의 매출 비교

 

 

 

 

 

2021년 1월 말 : 대웅제약-LSK Global PS '호이스타정' 공동 임상개발 MOU 체결

대웅제약과 LSK는 호이스타정의 공동 임상개발을 위해 협력하게 되었다.

호이스타정은 대웅제약이 경구용 코로나 치료제로 개발중인 약물이며 대규모 환자를 대상으로 임상 2/3상을 개시했다.

코로나 환자 뿐만 아니라 밀접접촉자나 의심 증상을 보이는 사람들이 예방차원에서 복용할 수 있는 약물로의 개발도 진행할 계획이다. 

 

2021년 2월 초 : 대웅제약과 영국 아박타의 JV인 아피셀테라퓨틱스, 대규모 투자 유치 성공

아피셀테라퓨틱스가 80억원 규모의 시리즈 A 투자 유치에 성공했다.

아피셀테라퓨틱스는 차세대 세포 치료제를 개발하는 것을 목적으로 하며 대웅제약의 줄기세포 플랫폼과 아박타의 항체 대체 플랫폼을 활용한다.